申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;
2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;
3.申请报告;
4.营业场所、仓库平面图;
5.房屋产权或使用权证明;
6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
8.质量管理文件目录;
9.仓储设施设备目录;
10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。希望我的回答使您满意,祝你一切顺利,满意请采纳。
gsp冷库验证 找了一家公司做gsp冷库验证结果这公司连资质都没有。gsp冷库验证可以公司自己做吗?
可以自己做。如果是有资质的验证单位,那么报告可以以其验证公司名义出。
没资质,可以由验证公司技术指导,以你们自己公司名义出验证报告。
GSP的原话为:
第二条 企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批,质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。(这条可以看出企业自身具备验证条件,可自行组织验证的)
第十二条 企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。
又没有代办的?
可以找一个有资格、有全套证书的到当地卫生局办理。
零售药房过GSP和办医保定点怎么办啊
食品药品监督管理局负责GSP认证工作,需要制作大量的文件资料。
在网上搜索“零售药店GSP认证(换证)全套资料下载 药店GSP认证申报资料示范文本GSP认证申报样本”,相信您一定能得到完整的答案。
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