药品零售企业向当地 市级食品药品监督管理局 申请认证。
GSP证是在那个部门办理的,办理些要那些证件
食品药品监督管理局负责GSP认证工作。
需要:《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构,提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。
办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。并提交以下资料:
1药品经营质量管理规范认证申请表
2药品经营许可证和营业执照复印件
3实施GSP自查报告
4声明
5企业人员情况表
6企业经营场所、仓储等设施设备情况表
7企业药品经营质量管理制度目录
8企业管理组织、机构设置与职能框图
9企业质量管理网络图
10企业经营场所和仓库平面布局图
《药品经营质量管理规范认证申请表》可到当地药监局领取,也可从药监局网站下载。
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